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超市等零售企業(yè)是如何取得口罩銷售資質(zhì)的?

?新聞 ????|???? ?2020-04-24 15:29
北京商報(bào)訊(記者 閆巖 趙馳)自疫情爆發(fā)以來(lái),口罩成為最受搶手的商品。作為最貼近消費(fèi)者的零售門店,部分超市企業(yè)也在通過多方途徑積極尋找口罩貨源。不過,口罩型號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)眾多,同時(shí),涉及醫(yī)療口罩還需取得相關(guān)部分醫(yī)療器械二類備案憑證才可銷售。然而,超市多為日常用品的銷售為主的企業(yè),是否具備相關(guān)口罩的銷售資質(zhì)呢? 一位北京的零售行業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者先容:“勞動(dòng)防護(hù)口罩(也被稱為產(chǎn)業(yè)防塵口罩防霧霾口罩)及民用防護(hù)口罩等不屬于醫(yī)療器械,千航國(guó)際,只需產(chǎn)品具備相關(guān)資質(zhì)即可。相關(guān)部分會(huì)定期對(duì)銷售口罩標(biāo)簽進(jìn)行檢查?!? 北京商報(bào)通過天眼查App看到,多數(shù)超市在工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中都有醫(yī)療器械一類、二類銷售許可。以北京超市發(fā)連鎖股份有限公司為例,該公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍中明確寫有:“醫(yī)療器械一類、二類”的字樣。 但這還并不意味著企業(yè)就能開始銷售醫(yī)用口罩了。 “要進(jìn)行二類醫(yī)療器械的銷售,還需要通過市藥監(jiān)局網(wǎng)上申請(qǐng),紙質(zhì)資料提交到各區(qū)行政大廳醫(yī)療器械窗口審千航國(guó)際核通過后,現(xiàn)場(chǎng)將出具備案證實(shí)。在證實(shí)出來(lái)后一月內(nèi),屬地藥監(jiān)部分的工作職員將會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查商品是否符合要求?!鄙鲜鲐?fù)責(zé)人補(bǔ)充說,假如在網(wǎng)上售賣的話,需要把這兩個(gè)證件進(jìn)行公示,同時(shí)還有相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)證實(shí)也要進(jìn)行公示。 北京商報(bào)記者了解到,千航貨運(yùn) 空運(yùn)價(jià)格,目前,我國(guó)現(xiàn)行的口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要有5個(gè),分別是YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY/0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。 其中,前三個(gè)為醫(yī)用口罩的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),GB2626-2006為勞動(dòng)防護(hù)口罩(也被稱為產(chǎn)業(yè)用防護(hù)口罩)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),GB/T32610-2016為民用防護(hù)口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)用口罩都屬于第二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品需要取得省級(jí)藥品監(jiān)管部分批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。同時(shí),經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品市藥監(jiān)局辦理經(jīng)營(yíng)備案,取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》后方可經(jīng)營(yíng)。 事實(shí)上,口罩已成為當(dāng)前稀缺商品。有數(shù)據(jù)顯示,在全面復(fù)工的情況下,海運(yùn)報(bào)價(jià) 國(guó)際快遞,國(guó)內(nèi)法人單位和個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶合計(jì)就業(yè)人口高達(dá)5.33億人,以每人天天一只口罩計(jì)算,至少需要天天 5.33 億只口罩。而國(guó)內(nèi)目前產(chǎn)能并不能覆蓋當(dāng)前需求。不過,為了保障防疫物資的穩(wěn)定供給,各大零售企業(yè)都在通過不同的方式積極往尋找口罩的貨源。同時(shí),企業(yè)還需留意口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如涉及醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)還需往當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部分進(jìn)行備案銷售;勞??谡?、日常防護(hù)口罩等不涉及醫(yī)療器械的產(chǎn)品需留意對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測(cè)報(bào)告及自身經(jīng)營(yíng)范圍。
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