為維護人民群眾健康提供有力法治支撐

　　——疫苗管理法、藥品管理法（修訂）宣傳貫徹座談會發(fā)言摘編

　　保障疫苗和藥品安全有效可及

　　全國人大常委會法工委副主任 許安標

　　12月1日同步實施的疫苗管理法和修訂后的藥品管理法，落實“四個最嚴”要求，保障疫苗、藥品的安全、有效、可及，努力增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感?！皟煞ā庇泻芏嗔咙c，突出表現(xiàn)為以下三點：

　　一是鼓勵研制創(chuàng)新，提升質(zhì)量水平。立法堅持與改革決策相銜接，加大對研制創(chuàng)新的鼓勵和支持。明確創(chuàng)新的方向重點，加大支持力度，完善臨床試驗制度，保護新藥研發(fā)者的合法權益，激發(fā)創(chuàng)新動力；改革創(chuàng)新行政審批，實行臨床試驗默示許可、臨床試驗機構備案管理、關聯(lián)審評審批和優(yōu)先審評審批等，釋放制度紅利。

　　二是回應社會關切，解決焦點問題。根據(jù)各方面意見，疫苗管理法將不能排除屬于預防接種異常反應的情形納入補償范圍，并規(guī)定補償范圍實行目錄管理，根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整；同時明確補償應當及時、便民、合理。修訂后的藥品管理法主要按照藥品功效重新調(diào)整假劣藥范圍，精準界定假藥，科學界定劣藥，不再保留按假劣藥論處的概念，將違反藥品管理秩序行為單獨作出規(guī)定。

　　三是嚴格設定法律責任，嚴懲違法行為。疫苗管理法首次在行政管理類法律中明確“違反本法規(guī)定，構成犯罪的，依法從重追究刑事責任”；對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為加大處罰力度。修訂后的藥品管理法綜合運用罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證、從業(yè)禁止、行政拘留等多種處罰措施，落實處罰到人；對生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，規(guī)定懲罰性賠償。

　　“天下之事，不難于立法，而難于法之必行?！币詫θ嗣窀叨蓉撠煹木?，積極擔當作為，常抓不懈，久久為功，保證法律規(guī)定的各項制度落地生根，保障藥品安全，維護人民健康。

　　推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長 王江平

　　醫(yī)藥工業(yè)關系人民群眾健康，是制造強國建設的重要領域，是推進健康中國建設的重要保障。

　　工信部一直高度重視醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，近年來與相關部門共同開展了一系列工作?！笆濉币詠?，工信部通過相關專項，推動醫(yī)藥企業(yè)開展技術升級和產(chǎn)能改造，支持醫(yī)藥領域60余個重點項目建設，提升醫(yī)藥行業(yè)智能化、綠色化發(fā)展水平。同時，工信部全力做好藥品、疫苗供應保障工作，會同相關部門聯(lián)合認定了6家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設單位，到2020年底將實現(xiàn)100種小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應。

　　下一步，工信部將以黨的十九屆四中全會精神為指導，按照藥品管理法和疫苗管理法要求，認真貫徹落實新發(fā)展理念，以供給側結構性改革為主線，推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一是發(fā)揮規(guī)劃對產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領作用。做好行業(yè)規(guī)劃與法律的銜接協(xié)同，啟動編制“十四五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快推進規(guī)劃的各項重點任務和重大工程。二是以科技創(chuàng)新促進產(chǎn)業(yè)轉型升級。加快推動創(chuàng)新藥開發(fā)和技術進步，積極推進醫(yī)藥領域國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設，支持企業(yè)整合創(chuàng)新要素，突破行業(yè)共性關鍵技術瓶頸。三是大力推進行業(yè)整合重組。研究制定《推動疫苗行業(yè)整合重組方案》，提高疫苗生產(chǎn)集約化水平。以國家組織藥品集中采購為契機，積極研究采取有力政策措施，推動市場份額向生產(chǎn)規(guī)模大、質(zhì)控能力強的優(yōu)勢企業(yè)集中。四是守住藥品供應保障底線。加強藥品疫苗生產(chǎn)供應監(jiān)測，充分發(fā)揮小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地作用，優(yōu)化原料藥產(chǎn)業(yè)布局，健全國家醫(yī)藥儲備制度，逐步完善短缺藥品和疫苗儲備，提高藥品、疫苗供應保障能力。

　　依法嚴打藥品違法犯罪

　　公安部黨委委員、反恐專員 劉躍進

　　公安部高度重視疫苗管理法和藥品管理法兩部法律的貫徹實施工作，將嚴格落實“四個最嚴”要求，物流畢業(yè)論文范文 ，始終保持對藥品違法犯罪的嚴打高壓態(tài)勢，切實保障藥品安全。

　　對此公安部近期開展了以下工作：一是加強調(diào)研指導。兩部法律頒布后，公安部及時組織人員學習調(diào)研，把握精神實質(zhì)，緊密結合實際，研究提出貫徹意見，印發(fā)通知向全國公安機關作出全面部署。二是強化宣傳培訓。結合全警實戰(zhàn)大練兵活動，專題舉辦全國公安機關食藥環(huán)偵大講堂，邀請全國人大常委會法工委有關負責同志就藥品管理法的理解與適用進行遠程培訓。三是加強辦案指導。重點圍繞新藥品管理法框架下行政執(zhí)法與刑事司法銜接，特別是假劣藥鑒定檢測問題，會同國家藥監(jiān)局多次召開專題會議，共同商請全國人大常委會法工委對難點問題給予答復指導。四是加大打擊力度。今年7月25日，公安部部署開展集中打擊食藥環(huán)犯罪“昆侖”行動，截至目前，共偵破藥品犯罪案件4076起，打掉團伙674個，打掉窩點1717個，抓獲犯罪嫌疑人5084名，涉案價值36億余元。